Monkeypox Aşı Kıtlığının Ortasında, FDA Şimdi Dozları Uzatıyor

Ajans şimdi önceki dozun 1/5'ini kullanan bir enjeksiyon yöntemine izin veriyor.   JYNNEOS Monkeypox aşısının şişeleri, 9 Ağustos'ta Los Angeles California'daki bir pop-up aşı kliniğinde hazırlandı... Getty Images aracılığıyla Patrick T. Fallon / AFP

Maymun çiçeği aşısına olan talebin arzı geride bırakmasıyla Birleşik Devletler aşı stratejisini genişleterek genişletiyor. kullanılabilirlik .





Ülkedeki tek FDA lisanslı maymun çiçeği virüsü (MPV) aşısı olan JYNNEOS aşısı, artık intradermal olarak veya cildin en dış tabakası olan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) altında uygulanabilir. ilan edildi Salı öğleden sonra. Daha önce aşı sadece deri altına veya derinin altındaki yağ tabakasına uygulanabiliyordu.

İntradermal enjeksiyon, subkutan enjeksiyonlarda kullanılan dozun sadece beşte birini gerektirir ve FDA tarafından basın açıklamasında belirtilen 2015 klinik çalışmasına göre benzer bir bağışıklık tepkisi üretir. İntradermal aşılar enjeksiyon bölgesinde daha fazla kızarıklık, sertlik, kaşıntı ve şişme ile sonuçlanabilse de, klinik çalışma enjeksiyonun daha az ağrılı olduğunu bildirdi ve yan etkileri “yönetilebilir” olarak tanımladı.



FDA Komiseri Robert M. Califf, bir basın açıklamasında, 'Son haftalarda maymun çiçeği virüsü, mevcut aşı arzımızın mevcut talebi karşılamayacağını açıkça ortaya koyan bir oranda yayılmaya devam etti' dedi. 'FDA, etkilenen tüm bireyler için aşıya erişimi kolaylaştırmak için bilimsel olarak uygun diğer seçenekleri hızla araştırdı. Mevcut doz sayısını artırarak, maymun çiçeğine karşı aşı olmak isteyen daha fazla kişi artık bunu yapma fırsatına sahip olacak.”



FDA'nın acil durum yetkisi, MPV için yüksek risk altında olduğu düşünülen reşit olmayanların deri altından aşılanmasına da izin verecektir.

Bazı uzmanlar ve sıradan insanlar, bu yeni aşılama yönteminin etkinliği konusunda şüpheci. FDA'nın kararı, tek bir 2015 klinik çalışmasından elde edilen verilere dayanmaktadır ve intradermal stratejinin etkinliği hakkında başka bir çalışma yürütme planları olsa da, bu sonuçların sonbahar veya kışa kadar çıkması beklenmemektedir. Şimdi, mahkemeye göre bu davanın devam edip etmeyeceği belli değil. New York Times . Bazıları ayrıca intradermal yöntemin biraz daha fazla hassasiyet gerektirdiği konusunda uyardı, yani bir doz yanlış uygulanırsa alıcı yeterli korumayı alamamış olabilir.

Yine de intradermal yöntem daha önceki toplu aşılama kampanyalarında başarıyla kullanılmıştır. çocuk felci ve kuduz. Harvard Üniversitesi'nde eski bir epidemiyoloji profesörü olan Dr. Michael Mina, intradermal enjeksiyon yönteminin eylem mekanizmasını daha fazla açıklamak için geçen hafta Twitter'a gitti. Esasen intradermal yöntem işe yarar çünkü cilt dokusunda bol miktarda bulunan dendritik hücreler bir bağışıklık tepkisi oluşturmada daha etkilidir.



Twitter içeriği

Bu içerik aynı zamanda sitede de görüntülenebilir. köken itibaren.

Bununla birlikte, bir HIV doktoru ve ırk ve sağlık eşitliği danışmanlığı Health Justice'in kurucusu olan Dr. Oni Blackstock, HIV ile yaşayan insanlara daha düşük dozlarda aşı uygulanmasıyla ilgili endişelerini de dile getirdi.

Twitter içeriği

Bu içerik aynı zamanda sitede de görüntülenebilir. köken itibaren.

MPV mevcut olmasına rağmen Yıllardır Orta ve Batı Afrika ABD, Pazartesi itibariyle 8.934 onaylanmış vaka ile küresel salgının mevcut merkez üssü. Hastalık Denetim Merkezleri veri. Beyaz Saray iken genişletilmiş test kapasitesi Haziran ayında MPV için, yalnızca halk sağlığı laboratuvarları ve testleri işlemeye yetkili bir avuç ticari laboratuvar ile bu sayı muhtemelen hala eksik bir sayıdır.



Virüs, MPV'nin karakteristik lezyonlarıyla herhangi bir yakın temas yoluyla bulaşabilse de, veriler, salgının çoğunlukla gay ve biseksüel erkekler ve onların ağları. CDC'den bu hafta alınan yeni veriler, Siyahi ve Latin Amerikalıların MPV'den orantısız bir şekilde etkilendiğini ve ABD'deki vakaların dörtte birinden fazlasının kar amacı gütmeyen haber kaynağı olarak Siyah insanlara bulaştığını gösteriyor. Sermaye B Haberleri kayıt edilmiş. Bununla birlikte, Beyaz Amerikalılar, tüm MPV vakalarının yarısından vakaların% 40'ından daha azına düştü, aynı zamanda Siyah topluluklar keskin bir artış gördü.

MPV olmasa da 'eşcinsel hastalığı' LGBTQ+ insanlar hala günah keçisi ilan ediliyor. Pazar günü, D.C.'deki bir eşcinsel çift, Pazar günü bir eşcinsel barda öğleden sonra gezisinden dönerken, kendilerine 'maymun çiçeği ibneleri' diyen iki genç tarafından saldırıya uğradı ve onları yumrukladı. LGBTQ+ yayın kuruluşuna göre çift, beyin sarsıntısı olup olmadığı kontrol edildiğinden ve dikiş atıldığından daha sonra yerel bir acil serviste altı saat kalmak zorunda kaldı. Haftalık Metro .

FDA'nın onayı Biden yönetiminden birkaç gün sonra geldi sonunda MPV salgınını bir halk sağlığı acil durumu ilan etti . MPV aşısı dozları şu anda ince esnetilmiş olsa da, New York Times Geçen ayki rapor, kopuşun ilk günlerinde ABD'nin bir tedarikte bekledi Üretildikleri Danimarka'dan gönderilmeye hazır olan 372.000 aşıdan.



Şimdi uzmanlar, virüsü tamamen kontrol altına almak ve eşzamanlı bir salgını önlemek için zamanın tükenmekte olduğunu söylüyor.